În Rusia și țările occidentale nu există suficientă soluție salină: Este doar apă cu sare

Soluția salină este un remediu simplu, dar vital pe care aproape toți l-am întâlnit în spital. Apa sterilă cu sare dizolvată în ea ajută la tratarea deshidratării și servește drept bază pentru administrarea medicamentelor. De asemenea, este folosit pentru spălarea rănilor, a ochilor și a nasului, precum și pentru hidratarea tractului respirator, relatează bbc.com.

În ultimele luni, soluția salină a devenit insuficientă într-un număr de țări, de exemplu, în Rusia, Germania, Marea Britanie și chiar în SUA, unul dintre cei mai mari producători de acest medicament din lume.

Motivele penuriei variază de la o țară la alta, dar în unele cazuri producătorii dau vina pe creșterea cererii și pe profitabilitatea scăzută a producției.

De ce acest medicament aparent accesibil și necesar este limitat și când se va termina acest deficit?

Este adevărat că există o lipsă de soluție salină în Rusia?

De mai bine de o lună, diferite regiuni din Rusia anunță despre o lipsă de soluție salină, iar farmaciștii au observat o creștere a cererii pentru medicament.

Potrivit site-ului web al marii farmacii online Eapteka, în mai multe orașe din Rusia, începând cu 19 noiembrie, era disponibilă doar o mică selecție de sticle de medicament. Soluția salină este disponibilă în volume de la câțiva mililitri pentru injectare până la câțiva litri pentru picături. Pachetele mari (de la 100 de mililitri) nu erau disponibile la Moscova, Sankt Petersburg, Kazan, Ekaterinburg, Novosibirsk și Irkutsk.

Asociația Farmaciilor Independente recunoaște lipsa medicamentului în spitale, obligând pacienții să-l cumpere de la farmaciile din apropiere. În același timp, marele lanț de farmacii Zdravcity, într-un comentariu pentru publicația de afaceri RBC de la jumătatea lunii noiembrie, a susținut că nu există lipsă în farmacii, în ciuda cererii crescute în ultimele trei luni.

În octombrie, presa rusă a scris despre o lipsă de soluție salină în regiunile Districtului Federal Central, iar în noiembrie - într-o serie de orașe din Siberia și Orientul Îndepărtat, precum și în Crimeea anexată de Rusia.

Jurnaliştii au găsit mai multe cazuri similare în Districtul Federal de nord-vest. De exemplu, Ilia din Sankt Petersburg căuta soluție salină în sticle mici de injectare la sfârșitul lunii octombrie. Potrivit lui Ilia, dacă se mai găseau sticle de 500 ml, „și spuneau că sunt rare, atunci nu mai există altele mai mici. Farmaciile nu au primit nimic de mult timp”.

Un rezident al regiunii Leningrad, Vladimir, a spus că în noiembrie a primit o programare pentru o perfuzie într-un spital de zi la o clinică. Dar asistenta de acolo, după ce s-a uitat la rețeta lui, a spus „că nu există nici măcar soluție salină pentru perfuzie” și s-a oferit să-l înscrie pentru anul viitor cu medicamentele proprii.

O farmacistă din regiunea Irkutsk, sub condiția păstrării anonimatului, a declarat pentru BBC Russian Service că întreruperi în furnizarea de soluție salină pentru „sisteme” (cum se numesc perfuziile în argou medical) au fost observate de un an și ea atribuie acest lucru la faptul că o parte semnificativă a soluției saline este trimisă pe front și „ajunge în Siberia conform principiului rezidual”.

De asemenea, farmacistul a menționat că producția disponibilă în Irkutsk nu este în prezent suficientă pentru a acoperi nici măcar nevoile regionale.

Pe rețeaua de socializare VKontakte, un număr de utilizatori care discută acest subiect se întreabă de unde a venit lipsa de „apă cu sare”, dar, de fapt, deși există rețete pentru soluție salină de casă, produsul rezultat poate fi folosit numai pentru uz extern, iar injecțiile nu pot fi făcute, deoarece pune viața în pericol.

Deci care este problema?

În Rusia, clorura de sodiu este inclusă în lista medicamentelor vitale și esențiale, al căror cost este fixat de stat - poate fi verificată în Registrul de stat al prețurilor maxime de vânzare, iar prețurile sunt revizuite o dată pe an. În acest registru puteți găsi date despre mai mult de 20 de producători ai acestui medicament care sunt aprobați în Rusia, inclusiv furnizori kazahi, belaruși și indieni.

De fapt, producătorii nu pot crește prea mult prețurile pentru soluția salină, chiar dacă costurile lor cresc. În Rusia există acum un deficit de forță de muncă, ceea ce duce la o creștere a salariilor specialiștilor. Din cauza sancțiunilor, companiilor a devenit mai dificilă achiziționarea de echipamente din străinătate, iar în ultimele luni au crescut și dobânzile la creditele de la băncile rusești.

În vară, a fost înregistrată și o creștere a prețurilor angro la sare, dar experții au susținut că acest lucru a afectat doar produsele importate reambalate.

Nikolay Bespalov, director de dezvoltare al companiei de analiză RNC Pharma, consideră că problemele sunt de natură locală și numește mai multe motive, în primul rând, problemele de logistică. Soluțiile ocupă un volum mare și au o greutate mare, costurile de transport pentru mutarea unor astfel de produse sunt destul de mari.

Reflectând la posibilele motive ale situației actuale, Bespalov consideră că, deoarece rentabilitatea producerii medicamentului nu este atât de mare, orice fluctuații ale costurilor de producție duc la o reducere vizibilă a profiturilor din vânzarea acestuia.

„Acesta poate fi unul dintre motivele pentru care producătorii amână lansarea unui produs până la sfârșitul anului, deoarece sunt mult mai interesați să producă mai întâi produse cu un nivel ridicat de marjă. Mai ales când vine vorba de încărcarea acelorași linii de producție”, spune Bespalov.

Potrivit lui Bespalov, soluția salină este produsă în Rusia „într-un ciclu complet, în timp ce materiile prime sunt disponibile, inclusiv cele produse de companiile autohtone, și vorbim de producție industrială la scară largă, care este realizată de aproximativ zece companii farmaceutice”. 

Potrivit RNC Pharma, în primele nouă luni ale anului 2024, numărul total de flacoane pentru perfuzii produse de la 50 ml la cinci litri a scăzut cu 17%, iar volumul total de soluție produs în litri a scăzut cu 12%. Potrivit lui Bespalov, „aceasta este o scădere relativ mică, care se explică exact prin fluctuațiile sezoniere ale gamei de produse. Aceasta duce la probleme locale, dar nu prezintă niciun risc pentru sistemul de sănătate la nivel global”.

Cei mai mari producători de soluții de perfuzie cu clorură de sodiu din Rusia, conform RNC Pharm, sunt Grotex, Pharmsintez (aceasta companie, în special, are o fabrică la Irkutsk) și Mospharm, care produc împreună peste 80% din soluțiile de pe piață. După cum a spus Bespalov pentru RTVI, primele două au redus livrările cu aproape 50% fiecare în acest an. Într-un comentariu pentru BBC, el a clarificat că această cifră se referă la pachetele de medicament, care conțin un număr diferit de flacoane de diferite dimensiuni. În același timp, în ceea ce privește sticlele și litrii, producția la Grotex a scăzut cu 30%, respectiv 19%, iar la Pharmsintez - cu 33 și 30%.

Într-un comentariu pentru BBC, Bespalov a mai menționat că „medicamentele sunt exportate, dar în volume relativ mici, aproximativ opt-zece milioane de sticle pe an, aceasta este aproximativ 4,5-5% din volumul total anual primit de piața rusă”.

Cu toate acestea, autoritățile de supraveghere din Rusia nu recunosc deficitul. Astfel, Roszdravnadzor a declarat pentru RBC că producătorii ruși produc atâta soluție salină cât au produs în medie pe an ultimul timp. BBC și-a trimis cererea către departament și așteaptă un răspuns.

Solopharm (Grotex LLC) mai susține că producția de soluții perfuzabile a rămas stabilă în ultimii trei ani, însumând aproximativ 55-60 milioane de pachete pe an. În același timp, compania nu poate crește producția din cauza „productivității liniei”, în timp ce fabrica funcționează non-stop, în fiecare zi, așa cum se precizează într-un comunicat de presă al companiei trimis de BBC.

Cine mai are deficit?

Întreruperi în furnizarea de soluție salină au fost observate în acest an într-o serie de țări occidentale mari, inclusiv SUA, Australia și țările UE, iar în unele cazuri acest lucru a avut un impact negativ asupra tratamentului pacienților din spitale.

În această vară, problema a început brusc să fie discutată în Australia, care importă soluție salină din străinătate. Medicii locali, în special, au fost instruiți să distribuie flacoanele disponibile mai atent. De asemenea, s-a anunțat că unii pacienți au trebuit să sufere o recuperare postoperatorie mai lungă din cauza lipsei de soluție salină.

După cum scria atunci autoritatea australiană de reglementare a medicamentelor, au fost înregistrate lipsuri de diferite lichide intravenoase de la „toți cei trei furnizori”, compania americană Baxter Healthcare și germanul BBraun și Fresenius Kabi.

Și, după cum au remarcat oamenii de știință australieni, problema a fost în mare măsură că Australia depindea de soluție salină și de alte consumabile medicale de la furnizori de peste mări și nu avea suficiente resurse pentru a produce singură.

Lipsa afectează și animalele, așa cum s-a plâns o clinică veterinară locală ecvină pe Instagram, la fel ca și președintele Asociației Veterinare din Australia, Sally Colgan, într-un interviu cu publicația veterinară locală dvm360. Pe 15 noiembrie, Asociația a declarat pe site-ul său că aprovizionarea ar fi probabil limitată până la începutul lui 2025, inclusiv din cauza efectelor uraganului Helen din Statele Unite.

O lipsă de soluție salină pentru perfuzii a fost înregistrată și în Germania în timpul verii. După cum a spus Matthias Bloom, directorul general al asociației de spitale din landul federal Renania de Nord-Westfalia, lipsa soluției saline este „o problemă de lungă durată pentru spitale”, despre care experții vorbesc din iunie 2024.

În octombrie, după cum a relatat presa germană, din cauza lipsei de medicament, unii medici au fost nevoiți să trimită pacienții acasă, neputând să le ofere tratamentul necesar. Mai mult, situația a afectat nu doar clinicile private, ci și spitalele publice.

„În instituțiile medicale din toată Germania, există restricții în furnizarea de îngrijiri medicale din cauza lipsei de soluție salină. Medicii sunt nevoiți să trimită pacienții acasă pentru că nu le pot oferi tratament. Acesta este un eșec medical și este o reflectare a faptului că furnizarea de medicamente în țara noastră este la nivelul țărilor din lumea a treia”, a declarat Andreas Gassen, șeful Asociației Federale a Medicilor, într-un interviu pentru BILD.

Ministerul Sănătății din Renania de Nord-Westfalia s-a plâns apoi revistei germane Deutsches Arzteblatt că clinicile din stat și Germania în ansamblu au primit de luni de zile doar 80% din soluția necesară, o cifră care a scăzut recent la 50%.

Într-un comentariu adresat BBC Russian Service, BBraun a recunoscut lipsa de diverse fluide intravenoase în Germania și în alte țări europene, spunând că compania a răspuns „imediat prin creșterea volumelor de producție și aprovizionarea suplimentară din rețeaua sa internațională de producție”.

Dar, în ciuda acestor eforturi, compania recunoaște că cererea rămâne neașteptat de mare, iar întreruperile aprovizionării sunt agravate de impactul uraganului Helen în Statele Unite. În același timp, așa cum asigură compania, fabricile sale din Europa nu produc medicamente pentru piața americană.

Nu au existat rapoarte oficiale despre lipsa soluției saline, care este disponibilă numai pe bază de rețetă, în Anglia, dar în ultimele luni BBC a aflat de mai multe cazuri de proprietari de animale de companie care se confruntă cu lipsa medicamentului, în ciuda faptului că au o rețetă.

Iana, proprietara unei pisici grav bolnave, de câteva săptămâni din iunie 2024 nu a putut găsi soluție salină în Marea Britanie, în ciuda faptului că avea o rețetă, iar clinica veterinară i-a vândut doar un pachet de 500 ml (acesta a fost suficient pentru cinci zile de tratament), spunând că restul proviziilor lor sunt „pentru situații de urgență”.

Ea a reușit să obțină mai multă soluție salină prin intermediul prietenilor din Letonia, dar chiar și acolo, în octombrie 2024, medicul veterinar s-a plâns de lipsa acesteia, adăugând că, dacă aceasta va continua, atunci în situația cu soluția salină se va acorda prioritate oamenilor mai degrabă decât animalelor.

Un alt caz similar s-a petrecut în această toamnă. Din cauza imposibilității de a obține soluție salină în Marea Britanie, proprietarii unui câine bolnav au apelat la Olga, o locuitoare a orașului Riga. Dar fără rețetă, farmacia locală i-a oferit doar pachete mici pentru inhalare.

După aceasta, un prieten i-a trimis Olgăi documente despre boala animalului și, împreună cu ele, medicul veterinar local a prescris soluție salină. Într-o conversație cu Olga, medicul s-a plâns că recent au avut și o lipsă de medicament, „l-au livrat de curând”. Farmacia veterinară a vândut Olgăi 2,5 litri de soluție salină, nu au putut să vândă mai mult, „la urma urmei, există și alți pacienți care au nevoie de ea”.

Pe site-ul farmaciilor online locale, diversitatea de soluție salină, după cum arată căutarea, este mică, mai ales la pachete mari, iar în cele 20 de magazine pe care le-am verificat, acestea erau, de regulă, medicamente de la Baxter, BBraun și Fresenius Kabi.

Royal Pharmaceutical Society ne-a asigurat că „echipele de achiziții ale farmaciilor lucrează îndeaproape cu furnizorii pentru a se asigura că sunt disponibili în spitalele din Marea Britanie” și că în prezent nu există probleme pentru pacienții care necesită medicamente intravenoase. Reprezentantul Societății a mai menționat că problemele de achiziție și nevoia de soluție salină depind de perioada anului, dar „în general, sistemul face față bine acestor probleme”.

Potrivit site-ului oficial al Guvernului britanic, probleme cu fluidele de terapie de înlocuire a animalelor au fost observate din noiembrie 2022.

De ce există un deficit în Occident?

Potrivit experților, motivele cheie ale problemei care unește diferite țări sunt numărul mic de producători ai acestui medicament și problemele de reglementare, deoarece producția lui necesită sterilitate absolută.

Prin urmare, întreruperile din lanțul de aprovizionare au dus rapid la un deficit a medicamentului în Germania. Pentru a rezolva această problemă, Ministerul German al Sănătății a simplificat importul de soluție salină, „atât de necesară operațiilor și terapiei anticancer”, din străinătate, dar situația nu s-a îmbunătățit încă.

La sfârșitul lunii octombrie, într-un interviu acordat presei germane, un reprezentant al marii companii farmaceutice germane Fresenius Kabi a explicat că la începutul acestui an a existat un deficit de soluție salină în sticle de sticlă (50 ml și 100 ml) din cauza lipsei acestora din unul dintre furnizori.

Ea a remarcat, de asemenea, creșterea cererii de soluție salină din cauza schimbărilor demografice din Germania, a volumelor chirurgicale crescute și a problemelor cu stocarea medicamentului, „puțini producători rămânând pe această piață”.

În același timp, jurnalistul german Michael van den Heuvel, specializat în produse farmaceutice, scrie în rubrica sa de pe portalul medical Medspace că unul dintre motive constă în reglementarea mai strictă în UE a producției de medicamente sterile din 2023. În special, că filtrele la o astfel de întreprindere trebuie schimbate mai des decât înainte, ceea ce crește costul de producție.

Oliver Dienst, managerul lanțului de farmacii Maxmo, vorbește și el despre problemele datorate reglementării stricte, „începând cu ambalarea” medicamentului, într-un interviu pentru Rheinische Post: „Cerințele s-au schimbat atât de mult încât producătorii nu mai doresc să le respecte”.

Este totul din cauza uraganului din SUA?

Mulți comentatori notează că unul dintre motivele înrăutățirii situației cu soluția salină poate fi uraganul Helen, care a lovit sud-estul Statelor Unite la sfârșitul lunii septembrie.

Astfel, după uragan, compania internațională Baxter International, cu sediul în Statele Unite, a oprit temporar producția de soluție salină, producând în medie 1,5 milioane de pachete zilnic.

Drept urmare, o serie de spitale din Statele Unite au fost nevoite să anuleze unele intervenții chirurgicale planificate și să ofere pacienților apă izotonică și obișnuită pentru a-și restabili hidratarea. Apa izotonică este un concept general, iar soluția de clorură de sodiu 0,9% este un exemplu specific de soluție izotonică.

După cum a relatat Vimala Raghavendran, vicepreședintele organizației științifice americane Pharmacopoeia, a declarat pentru BBC Russian Service, întreprinderea afectată din Carolina de Nord era responsabilă pentru 60% din aprovizionarea mondială cu medicament, iar unele dintre produsele medicale pe care le producea ocupau aproape 80% din piața americană.

Producția la întreprindere este planificată să fie restabilită complet până la sfârșitul anului, deși nu se știe când volumele de producție vor reveni la nivelul anterior.

Pentru a combate deficitul, autoritățile americane au invocat Legea producției de apărare, oferind Baxter acces prioritar la materiale și finanțare pentru restabilirea producției. I s-a permis să importe droguri din fabrici din Canada, China, Irlanda și Marea Britanie.

În plus, Baxter intenționează să importe 18 tone de lichide intravenoase și să redirecționeze soluția salină din fabrica sa din Shanghai către Statele Unite. A prelungit perioada de valabilitate a produselor lansate până pe 30 septembrie. În cea mai recentă declarație din 21 noiembrie, Baxter a spus că a lansat soluția salină în sticle de un litru săptămâna aceasta, pentru prima dată de la uragan.

Raghavendran, în comentarii pentru BBC, observă importanța diversificării geografice a producției, deoarece concentrarea acesteia în orice regiune, inclusiv în Statele Unite, poate face lanțul de aprovizionare cu medicamente mai vulnerabile la perturbări. Exemple în acest sens includ consecințele uraganului Maria din 2017, care a provocat închiderea uzinei Baxter din Puerto Rico și închiderea fabricii Pfizer din Carolina de Nord în 2023 din cauza unei tornade. În ambele cazuri, acest lucru a afectat operațiunile spitalului.

Acum ne puteți urmări și pe Telegram, Facebook și Instagram pentru a fi la curent cu ultimele știri.