11 laboratoare din Franța, amendate pentru lipsa de medicamente strategice

ANSM, cu sediul la Paris, oferă cetățenilor acces la materiale medicale în numele statului și acționează ca un garant al siguranței acestora în perioada de valabilitate, relatează euronews.com.

Sancțiunile se încadrează în contextul înăspririi reglementărilor guvernamentale din ultimii ani a politicilor față de grupurile farmaceutice. Scopul său este de a crește angajamentul laboratorului față de stocurile de medicamente. Conform unei legi recente, companiile farmaceutice sunt obligate să aibă la dispoziție o aprovizionare pentru două luni și, în unele cazuri, pentru patru luni de medicamente care prezintă „interes terapeutic ridicat”.

În același timp, Alexandre de Volpierre admite că „sancțiunile nu sunt suficiente” pentru a determina laboratoarele să pună capăt penuriei cronice de medicamente esențiale. 

„Dar aceasta este doar una dintre pârghiile implicate, cu ajutorul căreia putem reduce deficitul”, spune el.

În ceea ce privește iarna care vine, CEO-ul interimar al ANSM este încurajator: „pentru această iarnă s-au format rezerve în conformitate cu planul elaborat anul trecut. Îl vom lansa din nou pentru a preveni lipsa de medicamente împotriva patologiilor de iarnă.”

În ultimele luni, Franța a aflat că vor fi construite noi fabrici pentru producția sa din cauza lipsei de paracetamol. Guvernul anterior a anunțat, de asemenea, vânzarea cu amănuntul a unor antibiotice. Dar toate aceste măsuri nu sunt capabile să reducă deficitul sistemic de medicamente de bază din țară.

Lipsa de medicamente s-a agravat nu numai în Franța, ci și în lume

„O astfel de lipsă la scară largă duce la pierderea șanselor pentru pacienți", avertizează Catherine Simonen, reprezentând Liga Națională a Cancerului din departamentul francez Assos Health. „De exemplu, cancerul vezicii urinare provoacă mai multe recidive și chiar decese.

Pierre Chirac, redactor-șef al revistei independente „the Prescription Drug Industry”, confirmă că de la sfârșitul anilor 1990, revista sa „a publicat peste o sută de texte despre lipsa de medicamente sau vaccinuri. Dar autoritățile sanitare și companiile farmaceutice nu au reușit să pună capăt acestui fenomen.”

„Există multe motive. În primul rând situația din jur. Astfel, războiul din Ucraina a afectat întreruperea lanțului de aprovizionare, deoarece Kievul a produs o serie de componente necesare pentru ambalarea medicamentelor, cum ar fi aluminiu și sticlă. Vorbim și despre metalele utilizate pentru ace de injecție”, spune Bruno Bonneman.

Explozia cererii globale de medicamente explică, de asemenea, parțial deficitul. „Noi țări precum China au devenit consumatori majori de medicamente”, spune Natalie Coutinet, economist la Universitatea Sorbona din Paris. Deoarece cererea în creștere nu se bazează pe o creștere a producției, astfel încât „fiecare lucru mic duce la întreruperi de aprovizionare mai mult sau mai puțin prelungite.”

Florence Faure, reprezentantă a Uniunii CFDT în industria farmaceutică, lucrează la Sanofi de mai bine de 30 de ani. „Până în anii 2000, Sanofi avea așa-numitele fabrici de rezervă: dacă ar exista un incendiu sau o deteriorare a liniei de producție într-o fabrică ca urmare a unui incident, o altă fabrică ar putea să o înlocuiască”, spune Faure.

Astăzi, dacă există o problemă cu producerea unei anumite molecule, nimeni nu își asumă responsabilitatea.

Politica de optimizare a costurilor

„Pentru a obține o rentabilitate mai mare, companiile farmaceutice externalizează din ce în ce mai multe etape de producție”, explică Natalie Kutine. Această delocalizare, în special, se referă la producerea de ingrediente active, adică molecule care au un efect terapeutic.

Evoluția pe care o justifică fostul șef al Rh Electronne-Poulenc Health (achiziționat ulterior de Sanofi), Michel de Rosen, „una dintre modalitățile de a reduce costurile noastre de producție pentru a investi în cercetare a fost deschiderea fabricilor în țări terțe”, explică el.

Astfel, RH 3-Poulenc a deschis odată unități de producție în Ungaria. Astăzi, în afara Europei s-au format două centre-India și China. 80% din ingredientele active ale medicamentelor din lume sunt produse în prezent aici.

Potrivit jurnalistei independente Rosenne Le sen, autoarea cărții „șantaj pe bază de rețetă” (modul în care laboratoarele golesc casele de marcat ale sistemului de securitate), acest lucru a făcut Europa extrem de dependentă. O altă explicație a deficitului este concentrarea extremă a producției. Unele medicamente sunt furnizate de o singură companie, ceea ce face ca lanțul de producție să fie foarte fragil. Un caz de referință în acest sens este cazul Belatacept, un medicament anti-respingere pentru transplantul de rinichi produs de o companie americană. „Din vara anului 2022, tensiunile de aprovizionare s-au transformat în lipsuri”, spune Ivani Kaye, fondatorul Asociației Renaloo, care unește pacienții cu boli de rinichi. „Am realizat o încetare completă a administrării sale la noi pacienți cu complicații grave.”.

Capitalul rezolvă totul

Un alt aspect important: laboratoarele farmaceutice s-au deschis pentru finanțare externă, spune Natalie Kutine, economist în domeniul asistenței medicale. Acționarii au acum o pondere semnificativă în strategiile companiilor farmaceutice, de exemplu, fondurile americane de investiții BlackRock sau Vanguard, al căror scop este maximizarea profitabilității.

„La sfârșitul anilor 1990, conceptul la modă era un blockbuster, ca într-un film”, își amintește Pierre Chirac. „A fost necesar să vindem o mulțime de medicamente cât mai multor pacienți.”

Apoi am trecut la un alt model de afaceri, „cumpărătorul de nișă”. Medicamentele pentru boli rare au fost vândute în loturi mici, la prețuri din ce în ce mai extravagante, ca în economia bunurilor de lux, adaugă el. Drept urmare, „întreaga porțiune neproprietară a medicamentului original Sanofi, care se numea Zentiva, a fost externalizată”, clarifică Florence Faure. Cu toate acestea, președintele Sanofi-Franța Audrey Dervelois justifică această alegere. Statul are pârghiile pentru a interveni, subliniază experții. El poate introduce o licență de serviciu, propusă de generalul de Gaulle în 1959.

Când Guvernul se confruntă cu o situație de abuz de monopol și prețuri anormal de ridicate, poate transfera brevetul unui concurent și poate începe să vândă medicamente la un preț mai mic pentru a-l pune la dispoziția tuturor. Interesant este că acest mecanism, recunoscut de Organizația Mondială a Comerțului (OMC), nu a fost niciodată folosit în Franța. „Măsurile drastice pot provoca o respingere din partea industriei farmaceutice, care se poate uni împotriva statului și poate opri aprovizionarea”, crede Rosen Le Seine.