Procedura de înregistrare a medicamentelor în Moldova va fi aliniată la standardele UE

Noile reguli vor reduce procedurile administrative și vor permite pacienților să aibă acces mai rapid la medicamente sigure, eficiente și de calitate, transmite rupor.md.

Regulamentul privind înregistrarea medicamentelor pentru uz uman a fost publicat astăzi în „Monitorul Oficial”. Documentul stabilește reguli clare pentru toate etapele de admitere a medicamentului pe piață – de la depunerea dosarului până la aprobarea finală.

De asemenea, sunt introduse termene concrete și sunt repartizate responsabilitățile între toți participanții la proces.

Una dintre inovațiile cheie va fi implementarea mai multor tipuri de proceduri de înregistrare: generală, simplificată, accelerată, condiționată și colaborativă. Acest lucru va permite accelerarea accesului medicamentelor pe piața internă, inclusiv a medicamentelor inovatoare și a celor necesare în situații de urgență.

Potrivit autorităților, modificările vor contribui la consolidarea sistemului de sănătate și vor crea condiții mai favorabile pentru dezvoltarea sectorului farmaceutic.

Hotărârea Guvernului privind procedura de înregistrare a medicamentelor va intra în vigoare la o lună după publicarea în „Monitorul Oficial al Republicii Moldova”.