Скопировать ссылкуВ США отозвали лицензию у «коктейля» против коронавируса от AstraZeneca
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвало лицензию на экстренное использование препарата Evusheld на основе антител для профилактики и лечения коронавируса.
Об этом сообщает компания-производитель лекарства AstraZeneca. Решение принято в связи с устойчивым высоким уровнем распространения вариантов COVID-19, в лечении и профилактике которых препарат «не сохраняет нейтрализацию in vitro» (в искусственных условиях), передает rbc.ru
FDA рассмотрит восстановление лицензии, если распространенность этих вариантов в стране снизится до 90% или менее на постоянной основе. Компании рекомендовали надлежащим образом хранить Evusheld на случай более высокого распространения тех подвидов коронавируса, которые чувствительны к вакцине.
В других странах, где препарат уже получил лицензию, он все также разрешен, отмечает AstraZeneca, в том числе в Евросоюзе и Японии.
В то же время, согласно данным моделирования Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), совокупная доля случаев COVID-19, вызванных этими подвидами, в настоящее время превышает 90% в США.
FDA одобрила препарат для экстренного использования в декабре 2021 года. В начале января прошлого года российский Минздрав разрешил его обращение в стране, а в конце ноября Evusheld получил регистрационное удостоверение в России.
Скопировать ссылку
