Скопировать ссылкуПроводится проверка местных фармацевтических фирм
Инспекторы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) во главе с директором Александром Команом осуществляют серию проверок местных производителей лекарств.
Они проводятся для того, чтобы помочь производителям адаптироваться к стандартам надлежащей производственной практики лекарственных средств для человека (GMP), сообщает NOI.md.
Директор AMDM поддержал усилия тех, кто верит, что внедрение стандартов
GMP является важным и необходимым для фармацевтической продукции в
Республике Молдова. «Молдавские производители имеют возможность получить
сертификат GMP, только если они этого захотят, а их действия будут
доведены до конца», – отметил Коман.
Результаты проверок, которые продлятся до 1 октября, будут отражены в
отчете AMDM. До сих пор среди нарушений, обнаруженных у большинства
отечественных производителей лекарственных средств, встречаются:
несоответствующие производственные помещения, пробелы в документации,
недостаточно квалифицированный персонал.
Отметим, что, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения №
309 от 26 марта 2013 года «Об утверждении правил надлежащей
производственной практики лекарственных средств для человека», крайний
срок внедрения стандартов GMP в Молдове – 12 октября 2013 года.
Скопировать ссылку
