Скопировать ссылкуВведены новые стандарты этической экспертизы клинических исследований
Действующий кабинет министров сегодня принял решение учредить Национальный комитет по этической экспертизе клинических испытаний, который будет следить за правильностью биомедицинских исследований.
Комитет станет отслеживать соответствие клинических исследований стандартам. Он будет наделен полномочиями по лицензированию и проведению клинических исследований в соответствии в этическими принципами. Также в зону ответственности учреждения войдет подбор подходящих исследователей, а также оборудования и материалов, необходимых для проведения исследований.
Постановление правительства также касается заинтересованных в клинических исследованиях международных компаний. Клинические исследования в интересах ряда отечественных научных разработок, проектов или государственных грантов по запросу Министерства здравоохранения будут проводиться бесплатно.
Вместе с тем было утверждено Положение о деятельности комитета, предусматривающее обеспечение безопасности научных исследований в ходе клинических испытаний, а также мониторинг и обеспечение соблюдения прав всех участвующих сторон. Особое внимание будет уделено испытаниям, касающимся детей и лиц, находящихся под опекой.
15 членов комитета будут отобраны из медицинской/научной среды, а также из других сфер. Еще три человека будут следить за финансовой и социально-правовой деятельностью комитета. Организация и осуществление деятельности будет основываться на национальном законодательстве и положениях Хельсинкской декларации 1996 года.
Финансирование учреждения станет осуществляться за счет накопленных от предоставления экспертных услуг и клинических исследований средств.
Скопировать ссылку
