В Молдове вступили в силу новые правила регистрации лекарств

В документе отмечается, что "лекарства, произведенные в соответствии с GMP и зарегистрированные Европейским агентством по лекарствам (European Medicines Agency - EMA), или одной из стран Европейского Союза, Норвегией или Швейцарией, или Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration - FDA, USA), Канадой, Японией, Австралией, регистрируются и перерегистрируются с освобождением от контроля качества в лаборатории Агентства по лекарствам".

Поставщикам достаточно для регистрации представить лишь соответствующие документы и получить положительное заключение комиссии по их экспертизе. Агентство по лекарствам вправе выборочно провести контроль этих лекарств.

По данным Агентства по лекарствам, в 2009 году с сертификатом GMP в Молдове зарегистрировано 77,19% из общего количества лекарств, в 2010 году - 78,33%.

Стандарт GMP - система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.