Россия предлагает создать рабочую группу для разработки методологии мониторинга обращения фальсифицированных лекарств

МОСКВА, 23 октября / РИА Новости /. Россия предлагает создать международную рабочую группу для разработки методологии мониторинга обращения фальсифицированных лекарственных средств.

"В эту рабочую группу должны входить представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Евросоюза, России, США, Китая", - сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Рамил Хабриев в понедельник в Москве на Международной конференции "Европа против фальсифицированных лекарств".

По мнению Хабриева, методология должна включать терминологию, критерии, протокол сбора и обмена информацией.

Как сказал руководитель Росздравнадзора, проблема фальсифицированных лекарств в любой стране мира и, в частности, в России существует из-за высоких цен на медицинские препараты на фоне низкой платежеспособности большинства населения.

Кроме того, по словам Хабриева, некоторые предприниматели любыми средствами стремятся снизить издержки при производстве и продаже лекарственных средств.

Еще одной причиной существования рынка фальсифицированных лекарств являются проблемы внутригосударственной и международной политики, считает Хабриев.

"После проведения соответствующих мероприятий и образования рабочей группы ожидаются некоторые изменения в сфере регулирования обращения лекарственных средств в РФ. В частности, будут осуществлены регистрация лекарственных средств на имя российских юридических лиц, а также процедура выпуска серии лекарственного средства (отечественного и импортируемого) в обращение (уполномоченным лицом)", - сказал Хабриев.

Он также сообщил, что правовая ответственность за участие в обороте фальсифицированных лекарств усилится.

"Произойдет усиление правовой ответственности в рамках административного и уголовного законодательства за участие в обороте фальсифицированных лекарств, а также за нарушение условий регистрации лекарственного средства и правил проведения клинических исследований", - сказал глава Росздравнадзора.

"Наконец, произойдет усиление контроля за соблюдением исключительных прав субъектов обращения лекарственных средств", - отметил Хабриев.

Позднее на пресс-конференции глава Росздравнадзора сообщил, что сейчас идет работа по введению определения фальсифицированных лекарственных средств в Уголовный Кодекс РФ как основы для уголовного преследования. "Пока определение фальсифицированного лекарственного средства есть только в законе "О лекарственных средствах", - сказал он.

Хабриев подчеркнул, что за все время существования в России рынка фальсифицированных лекарственных средств (впервые фальсифицированные лекарства были обнаружены в России в 1998 году) не было зарегистрировано ни одного случая причинения вреда от них здоровью человека.

Он также сообщил, что ежегодно количество проверок по выявлению фальсифицированных лекарственных средств в России увеличивается на 75%.

Отвечая на вопрос журналистов, как Россия сотрудничает со странами СНГ в борьбе с фальсифицированными лекарствами, Хабриев сообщил, что сейчас "на завершающем этапе находится документ о взаимодействии со странами СНГ по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами".

Хабриев также отметил, что "ответственность по контролю и борьбе с фальсифицированными лекарствами в России должна лежать не на населении, а на фармацевтических организациях и государстве".

Ранее Хабриев сообщал, что доля фальсифицированных лекарств в России составляет 10-12% от общего числа лекарственных препаратов, из них официально выявлены только 0,4% поддельных лекарственных средств.

"В 90% случаев подделывают иностранные лекарства. В структуре выявленных подделок 38% составляют антибиотики, 7% - спазмолитические средства, 6% - противовоспалительные препараты", - сказал Хабриев.

Он также сообщил, что за последние два с половиной месяца на аннулирование подали около 50 лицензий различных производителей лекарств. Всего, по данным Хабриева, с начала года аннулированы 78 лицензий.