Процедура импорта медицинского оборудования может быть упрощена

Законопроект с названными положениями обсуждён и единогласно одобрен на заседании Комиссии по культуре, образованию, исследованиям, молодёжи, спорту и средствам массовой информации, передает trm.md.

«В данном законопроекте содержится три базовых положения: первое – это упрощение процедур регистрации медицинских устройств, у которых нет маркировки СЕ, т.е. исключение разрешительного акта на регистрацию, а регистрация и разрешение на использование будут осуществляться только после включения медицинского устройства в регистр. Второе положение предусматривает исключение лицензий в секторе медицинского обслуживания при регулировании предпринимательской деятельности. Третье положение предполагает разделение контролирующих обязанностей в области контроля медицинских учреждений между Агентством по лекарственным средствам и Национальным агентством общественного здравоохранения», - заявила государственный секретарь по вопросам медицинской помощи при Министерстве здравоохранения, труда и социальной защиты Родика Скутельник.