Лабораторию по контролю качества лекарств адаптируют к европейским стандартам

Согласно ответу, предоставленному Агентству IPN Агентством по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ), рекомендации должны быть внедрены до начала лета, а после их оценки, кишиневская лаборатория сможет считаться членом европейской сети, пишет ipn.md.

Согласно АЛМИ, сотрудничество в рамках сети позволит избежать дублирования деятельности на рынке лекарственных средств и обеспечить доступ к технологиям нового поколения. Статус члена европейской сети позволит обеспечить взаимное признание в рамках ЕС тестов, проведенных в национальной лаборатории, согласование методов работы в рамках сети путем внедрения и поддержания системы менеджмента качества.

Для того, чтобы сохранить статус члена европейской сети, национальная лаборатория должна будет доказать периодически научные компетенции и продемонстрировать свою независимость от коммерческих организаций. Целью европейской сети является оказание поддержки компетентным органам в области контроля качества лекарственных средств в интересах пациента, и позволить отечественным производителям фармацевтических препаратов стать более конкурентоспособными на европейском рынке.

Эксперты Европейского директората по качеству лекарственных средств находились в Кишиневе в начале октября. Сеть официальных лабораторий по контролю лекарственных средств была создана для обмена знаниями между ними, а также в целях развития общих стандартов.