Скопировать ссылкуИмпортные препараты из шести стран не прошли проверку агентства по лекарствам
В 2025 году Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям одобрило 364 лекарственных препарата, однако, как показывает годовой отчет, контроль качества также привел к отклонению многих партий медикаментов.
Согласно документу, забракованные лекарственные препараты поступили из Индии, Турции, Китая, Германии, Пакистана и Сирии, а несоответствия были выявлены в ходе проверок, проведенных Лабораторией контроля качества лекарственных средств при Агентстве, передает rupor.md
Большая часть забракованных партий принадлежит производителям из Индии, включая Monoos Ltd, United Biotech и Hetero Labs, за которыми следуют производители из Турции (компании Nobel İlaç). В список также входят производители из Германии (Bionorica SE), Китая, Пакистана и Сирии.
Уточняется, что забраковка не связана с санкциями или географическим происхождением, а с несоответствиями качества, выявленными в ходе государственного контроля. Соответствующие лекарственные препараты не были допущены к использованию на рынке Республики Молдова.
Одновременно с этим в отчете отмечается увеличение примерно на 31% числа запросов на уничтожение лекарственных препаратов по сравнению с предыдущим годом. В общей сложности в 2025 году на уничтожение было получено более 540 тысяч единиц первичной упаковки и почти 400 кг сырья, основной причиной чего стало истечение срока годности, а также изъятие с рынка или отбраковка по результатам лабораторных исследований.
В то же время Агентство сообщает о снижении числа разрешений на импорт с 7 203 в 2023 году до всего лишь 4 547 в 2025 году на фоне корректировки фармацевтического рынка и усиления контроля качества.
Лаборатория AMDM сертифицирована по стандарту ISO 17025 и входит в десятку лучших лабораторий Европы по результатам международных испытаний, организованных EDQM.
Скопировать ссылку
