Скопировать ссылкуДанные о проверке фармпродукции будут защищены законом
В закон о фармацевтической деятельности будут внесены изменения, таким образом государство создаст механизм защиты данных о тестировании фармацевтической, агрохимической и фитосанитарной продукции.
Указ о промульгации этих законодательных изменений будет опубликован в пятничном номере «Monitorul Oficial», передает moldpres.md
Новый механизм защиты данных о тестировании этой продукции предусматривает фиксированный период времени. Так, компания, регистрирующая продукт, будет иметь эксклюзивное право на данные проведенного тестирования, а государственный орган, уполномоченный выдавать разрешение на продукт, будет отказывать - в период действия защиты - в авторизации медикаментов-дженериков или идентичных химических веществ без согласия владельца разрешения.
В качестве меры защиты внутреннего рынка лекарственных средств, начиная с 1 января 2020 года, владельцы оригинальных лекарственных средств, для которых запрашивается разрешение выхода на рынок, будут пользоваться пятилетним периодом защиты данных о проведенных испытаниях и дополнительным двухлетним периодом эксклюзивного нахождения на рынке.
Настоящий закон вступает в силу с момента публикации в «Monitorul Oficial al Republicii Moldova». Кабмин в течение шести месяцев с даты публикации документа приведет в соответствие с настоящим законом свои нормативные акты.
Скопировать ссылку
