Процедуру регистрации лекарств в Молдове приведут к стандартам ЕС

Новые правила сократят административные процедуры и позволят пациентам быстрее получать доступ к безопасным, эффективным и качественным медикаментам, передает rupor.md

Положение о регистрации лекарственных средств для человека было опубликовано сегодня в «Официальном мониторе». Документ устанавливает чёткие правила для всех этапов допуска препарата на рынок — от подачи досье до окончательного утверждения.

Кроме того, вводятся конкретные сроки и распределяются обязанности между всеми участниками процесса.

Одним из ключевых нововведений станет внедрение нескольких видов процедур регистрации: общей, упрощённой, ускоренной, условной и коллаборативной. Это позволит ускорить доступ препаратов на внутренний рынок, в том числе инновационных лекарств и медикаментов, необходимых в чрезвычайных ситуациях.

По данным властей, изменения помогут укрепить систему здравоохранения и создадут более благоприятные условия для развития фармацевтического сектора.

Постановление правительства о процедуре регистрации лекарственных препаратов вступит в силу через месяц после публикации в «Официальном мониторе Республики Молдова».