UE riscă să se confrunte cu un deficit de produse radiofarmaceutice din cauza dependenței de Rusia și SUA

Acest lucru este de părere experții Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Experții subliniază că doar creșterea producției de produse radiofarmaceutice nu va asigura Europei medicamentele necesare, informează euronews.com.

Produsele radiofarmaceutice conțin izotopi radioactivi, care sunt esențiali pentru diagnosticarea și tratamentul unui număr de boli, în principal tumori maligne.

Producția și transportul produselor radiofarmaceutice sunt strict reglementate. EMA avertizează că actualul lanț de aprovizionare din UE nu este limitat doar de capacitatea de producție, ci și îngreunat de reglementările privind transportul. Agenția Europeană pentru Medicamente este deosebit de îngrijorată de dependența puternică a UE de țările terțe pentru materiile prime esențiale.

Dependența de Rusia și SUA

Dependența UE de uraniul slab îmbogățit de mare volum (HALEU), combustibilul utilizat în reactoarele de producere a izotopilor medicali, constituie o preocupare majoră pentru experți.

Rusia este în prezent singurul furnizor comercial capabil să furnizeze HALEU în cantități mari prin intermediul companiei sale de stat TENEX.

În octombrie 2023, Statele Unite (deși SUA nu este încă un furnizor important) au început să producă HALEU pe plan intern. Compania franceză de combustibil nuclear Orano analizează posibilitatea de a construi o instalație de îmbogățire a uraniului în SUA pentru a reduce dependența Washingtonului de importurile din Rusia.

EMA recomandă dezvoltarea capacităților de îmbogățire a uraniului HALEU la nivelul UE și investirea în soluții pe termen lung.

Agenția UE sprijină, de asemenea, inițiative precum European Radioisotope Valley Initiative (ERVI), care vizează creșterea producției interne de radionuclizi medicali, și SAMIRA (Strategic Agenda for Medical Applications of Ionising Radiation), care face parte din planul UE privind cancerul.

Țările UE sunt încurajate să cartografieze toate lanțurile de aprovizionare cu produse radiofarmaceutice, de la aprovizionarea cu materii prime până la livrarea finală, și să exploreze strategii naționale armonizate cu sistemul mai larg al UE.

Recomandările EMA vin în contextul în care UE reevaluează valoarea strategică a radioizotopilor medicali, recunoscând importanța acestora nu numai pentru sănătatea publică, ci și pentru sustenabilitatea geopolitică și suveranitatea în domeniul sănătății.

Provocările legate de transport

În timp ce extinderea producției rămâne o provocare importantă, EMA subliniază că abordarea problemelor legate de transport este la fel de importantă.

Agenția menționează cerințele de reglementare incompatibile din statele membre și infrastructura învechită drept bariere majore în calea livrării eficiente a produselor.

Transportul produselor radiofarmaceutice necesită utilizarea de containere speciale, coordonare, respectarea strictă a termenelor și o serie de reglementări naționale. Toți acești factori pot întârzia livrarea de medicamente sensibile la timp și care salvează vieți.

EMA menționează ca soluție standardele paneuropene pentru certificarea containerelor de transport și recunoașterea reciprocă a certificatelor de către statele membre.

O problemă iminentă, spun experții, este decizia UE de a interzice utilizarea plumbului în containerele maritime. Plumbul prezintă un risc semnificativ pentru mediu și sănătatea umană. Cu toate acestea, EMA subliniază că Comisia Europeană ar trebui să ia în considerare potențialele probleme și implicații pentru sector în cazul interzicerii plumbului.

Acum ne puteți urmări și pe Telegram, Facebook și Instagram pentru a fi la curent cu ultimele știri.