Moldova trece la standardele europene de producție a medicamentelor

Scopul principal al reformei este alinierea standardelor naționale la cerințele Uniunii Europene, transmite rupor.md.

Noile reguli creează un sistem clar pentru toate etapele de lucru cu medicamentele destinate omului, inclusiv cele utilizate în studiile clinice. După cum a menționat ministrul sănătății Emil Ceban, documentul adoptat nu este doar o formalitate, ci un pas necesar pentru implementarea noii legi privind medicamentele. Aceasta va permite statului să controleze mult mai strict calitatea nu doar a medicamentelor produse intern, ci și a celor importate.

Pentru companiile farmaceutice și importatori, procedura de obținere a autorizațiilor va deveni mai simplă. Acum, principalele instrumente vor fi două documente: autorizația de producție și import emisă de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), precum și un certificat special de conformitate GMP. 

Acesta din urmă va fi eliberat doar după verificări riguroase care să confirme că în întreprindere sunt respectate toate normele de siguranță.

Pe lângă sporirea siguranței pacienților, noile reguli stabilesc clar responsabilitatea producătorilor la fiecare etapă. Această măsură face parte din angajamentele Republicii Moldova privind armonizarea legislației cu dreptul european în procesul de aderare la UE. Autoritățile sunt convinse că aceste schimbări vor consolida capacitățile AMDM de supraveghere a pieței și vor scuti mediul de afaceri de birocrația excesivă, înlocuind-o cu proceduri clare și transparente.

Acum ne puteți urmări și pe Telegram, Facebook și Instagram pentru a fi la curent cu ultimele știri.