Молдова импортирует 92 % лекарств

Безопасность лекарств обеспечивается не только в аптеке — этот процесс начинается задолго до того, как препарат попадает на полку, утверждает директор Агентства лекарств и медицинских изделий (AMDM) Юлиана Албу, пишет moldova1.md

«Согласно Закону о лекарствах, любой препарат, который может поступить в обращение и использоваться в медицинской практике в Республике Молдова, должен быть зарегистрирован или разрешен к применению AMDM. Для этого подаются регистрационные досье. Специалисты и эксперты агентства оценивают качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата. Однако контроль не ограничивается этапом регистрации, поскольку любое лекарство, поступающее в Молдову, должно быть произведено компаниями, имеющими соответствующие сертификаты и соблюдающими правила надлежащей производственной практики. Склады и дистрибьюторы также должны иметь сертификаты и соблюдать правила надлежащей дистрибьюторской практики. Сейчас мы работаем над тем, чтобы аптеки получили сертификацию GPP (Good Pharmacy Practice — Надлежащая аптечная практика)», — заявила Юлиана Албу в эфире Radio Moldova.

В Республике Молдова действует лаборатория контроля качества лекарственных средств, где проводятся испытания препаратов. При каждом импорте лекарства проходят контроль.

По словам директора AMDM, Республика Молдова является страной, зависимой от импорта. Согласно данным за текущий год, около 92% лекарств поступают из-за рубежа, а на долю отечественного производства приходится примерно 7–8%.

«Когда лекарство исчезает с рынка, это становится проблемой. Недостаточно, чтобы препарат был зарегистрирован в нашей стране. Это не гарантирует его наличия в продаже. Нужно признать, что рынок Республики Молдова довольно небольшой. Поэтому, когда возникает дефицит лекарств, нас об этом уведомляют. Производители и владельцы регистрационных удостоверений обязаны сообщать государственным органам о любых перебоях в поставках, чтобы соответствующие учреждения и агентство могли вмешаться. При необходимости мы разрешаем временный импорт лекарств в исключительном порядке — для конкретного пациента или определенного медицинского учреждения», — объяснила Юлиана Албу в интервью журналистке Галине Алказ.

Говоря о широко распространенном явлении — самолечении, специалист подчеркнула, что оно представляет серьезную опасность для пациентов.

«Пациент считает лекарство безвредным, особенно если оно отпускается без рецепта, и самостоятельно меняет дозировку или частоту приема. Риски становятся еще выше, если у пациента несколько заболеваний, он получает комплексное лечение или страдает хроническими болезнями. То, что на препарате написано „натуральный“, не означает, что он не может представлять опасности. Мы призываем каждого пациента читать инструкцию и строго следовать назначениям врача. Если возникают вопросы, необходимо проконсультироваться с фармацевтом о правильном применении препарата», — пояснила директор Агентства лекарств и медицинских изделий.

Кроме того, Юлиана Албу рекомендует родителям внимательно читать инструкции по применению перед тем, как давать детям любые лекарства. Особое внимание она обращает на препараты, отпускаемые без рецепта, в том числе противовоспалительные сиропы, которые можно свободно приобрести в аптеках.

Родителям настоятельно рекомендуется консультироваться с фармацевтом, чтобы убедиться в правильности дозировки с учетом возраста и веса ребенка.