Иммунолог рассказала, как разрабатываются и тестируются вакцины

В онлайн проекте aLIVE Mama.md и организации Forum.md, иммунолог Национального агентства общественного здравоохранения Лаура Цуркан объяснила, как вакцина проходит путь от создания и тестирования до применения.

Этапы производства вакцин

Вакцина проходит долгий путь от создания до широкого применения. На начальном этапе она исследуется и тестируется в лабораторных условиях. Если результаты тестов подтверждают, что вакцина безопасна и эффективна, начинаются клинические испытания. Чтобы собрать больше информации о безопасности и эффективности вакцины, клинические испытания проводятся в 3 фазы, средняя продолжительность которых от 3 до 5 лет.

В случаях пандемий или чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, когда вакцинация является единственным эффективным методом профилактики (например, Эбола, COVID-19 и т.д.), ее разработка проходит в ускоренном режиме, но с соблюдением всех этапов тестирования и сертификации. 

На первом этапе клинических испытаний вакцина вводится группе из 20-100 здоровых взрослых. Специалисты наблюдают за:

— эффективностью вакцины;

— его безопасностью;

— правильной дозировкой;

— наличием возможных побочных эффектов.

На втором этапе клинических испытаний препарат вводится группе из нескольких сотен добровольцев. На этом этапе изучаются краткосрочные побочные эффекты и насколько хорошо реагирует иммунная система вакцинированных добровольцев.

На третьем этапе клинических испытаний вакцину вводят сотням или тысячам добровольцев. Результаты вакцинации сравниваются с результатами добровольцев, не прошедших вакцинацию. Эти данные помогают специалистам понять, эффективна ли вакцина или нет.

После успешного завершения всех этапов клинического тестирования данные отправляются в организации здравоохранения для анализа. На основании полученных результатов вакцина одобряется и сертифицируется для широкого применения.

Заводы по производству вакцин регулярно проходят сертификацию и инспекцию, независимо от страны, в которой находится производственная линия.

Качество вакцин в Республике Молдова

Лаура Цуркан говорит, что современные вакцины, используемые в Молдове, безопасны и эффективны, поскольку наша страна пользуется партиями, прошедшими контроль качества и закупленными через ЮНИСЕФ, который осуществляет управление, мониторинг и контроль всего процесса закупок.

В каких условиях хранятся дозы вакцины в Республике Молдова

Все вакцины хранятся в специальных условиях. Для Республики Молдова это также не является. Каждая партия вакцины хранится в специальных хранилищах. Кроме того, в декабре прошлого года ЮНИСЕФ закупил на средства USAID и поставил в Молдову 114 специальных холодильников, емкостью 60 л каждый. 

Больше о вакцинах в Молдове, условиях, в которых они поставляются в районы страны, что с ними происходит, если истекает срок годности, вы можете посмотрев в этом выпуске aLIVE.

Напомним, aLIVE — онлайн передача популярного женского форума Mama.md и некоммерческой организации Forum.md. Проект был реализован при поддержке UNICEF Moldova, USAID Moldova и UKAid.