Препараты Гедеон Рихтера зарегистрированы по ускоренной процедуре AMDM Ⓟ

17 декабря Комиссия по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию (AMDM), впервые зарегистрировала несколько фармацевтических препаратов в рамках ускоренных процедур регистрации лекарств, которые вступили в силу в конце ноября этого года.

Впервые в Республике Молдова было предложено изменить существующую нормативно-правовую базу, чтобы внедрить 3 новые процедуры быстрой регистрации лекарств вместо общей 210-дневной процедуры.

Это сократит период утверждения досье, что будет способствовать более быстрому доступу качественных лекарств из Европейского Союза на рынок Республики Молдова. Порядок ускоренной регистрации лекарственных средств вступил в силу 23 ноября 2021 года.

Таким образом, посредством ускоренных процедур, которые предусматривают оценку досье всего за 10 дней, были зарегистрированы два новых препарата от Гедеон Рихтер:

Ryeqo, оригинальное лекарство, таблетки с пленочным покрытием 40 мг / 1 мг / 0,5 мг N28, N28x3, используемые для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки (известной как миома). Миома матки является доброкачественной пролиферативной опухолью и представляет собой наиболее частую гинекологическую патологию с распространенностью 70-80% у пациенток в возрасте 50 лет, и 30-35% - у пациенток репродуктивного возраста.

Кlimedix®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг / 1 мг N28, N28x3, используются для гормональной терапии дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы. Целью данной терапии является улучшение качества жизни женщины, устранение дискомфорта, физических и психических изменений, профилактика остеопороза и сердечно-сосудистой патологии.

Забота о женском здоровье всегда была приоритетом для компании Гедеон Рихтер.

Шаг за шагом, Гедеон Рихтер создал лекарственный портфель, доступный на международном уровне, содержащий современные оральные контрацептивы (Belara, Dimia, Midiana), средства экстренной контрацепции (Postinor и Escapelle), внутриматочную релизинг систему с левоноргестрелом (Donasert), противогрибковые средства широкого спектра ( Mycosyst), лечение симптомов эндометриоза (Sawis) и трансдермальную терапию в период менопаузы (Lenzetto), что дает женщинам возможность выбрать лекарства, которые лучше всего соответствуют их индивидуальным потребностям.

Ежегодно Гедеон Рихтер регистрирует новые продукты в области женского здоровья, и эта традиция будет сохранена и в будущем.