Согласно данным Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM), в Молдове наблюдается тенденция к снижению числа зарегистрированных лекарственных средств, хотя с 2022 года ситуация начала постепенно улучшаться, передает mold-street.comЗначительное сокращение списка зарегистрированных лекарствЕсли в 2015 году в стране было разрешено к продаже около 7 000 наименований медикаментов, то к 2022 году их число сократилось менее чем до 4 000. В 2023 году показатель немного вырос и составил 4 102 зарегистрированных препарата. Данные за 2024 год пока не опубликованы.Уход международных производителей лекарств создает риски нехватки препаратовСнижение числа производителей для каждого международного непатентованного наименования (МНН) способствует возникновению «рисков перебоев в поставках», сообщает Министерство здравоохранения.«Например, для некоторых МНН на рынке присутствуют лишь 1-2 производителя, и уход одного из них может привести к дефициту необходимых лекарств», — отмечается в пояснительной записке к проекту нового Закона о лекарствах.Крупные фармпроизводители уходят с молдавского рынкаМинистерство здравоохранения фиксирует тенденцию к сокращению ассортимента международных фармкомпаний или полному уходу их продукции с рынка Республики Молдова.Согласно данным Агентства лекарств и медицинских изделий (AMDM) о регистрации аннулированных сертификатов за 2023 год, среди компаний, которые вывели больше всего препаратов с рынка Республики Молдова, значатся:KRKA, Novo mesto – 22 препаратаGlaxoSmithKline Biologicals S.A. – 7 препаратовIPSEN Consumer HealthCare – 7 препаратовTakeda Austria – 7 препаратовF. Hoffmann-La Roche, Ltd. – 6 препаратовПо информации Министерства здравоохранения, среди основных причин ухода производителей с молдавского рынка указаны оптимизация портфеля компании и отсутствие коммерческого интереса.Дефицит лекарств в Молдове: власти планируют реформу фармацевтического сектораОдним из ключевых факторов, повлиявших на уход международных фармпроизводителей с молдавского рынка, является жесткое ограничение цен на лекарства, на котором власти настаивают уже несколько лет, чтобы избежать их подорожания.Также значительное влияние оказывает низкий спрос на медикаменты в стране по сравнению с объемами производственных серий, а также передача сертификатов регистрации другим компаниям, не имеющим представительств в Молдове.Дефицит медикаментов и провал госзакупокВ результате на фармацевтическом рынке страны сложился дефицит лекарств, что ограничивает доступ пациентов к необходимым препаратам в соответствии с клиническими протоколами. Еще одна серьезная проблема — отсутствие предложений на госзакупках.«Из общего числа позиций без предложений на тендерах 63% составляют жизненно важные лекарства (по данным 2023 года)», — заявляет Министерство здравоохранения.Такая ситуация негативно сказывается на работе медицинских учреждений, а также указывает на проблемы в деятельности Центра по централизованным госзакупкам в здравоохранении (CAPCS).Решение — новая законодательная реформаВ качестве решения Министерство здравоохранения предлагает масштабную реформу сектора и принятие нового Закона о лекарствах, который будет соответствовать строгим европейским стандартам и устранит недостатки ныне действующего 26-летнего закона.«Подобная реформа поможет создать стабильную и предсказуемую правовую среду для фармацевтического сектора, что позволит компаниям работать по международным стандартам, а гражданам обеспечит доступ к качественным и безопасным медикаментам», — подчеркивает Минздрав.
